KM medicinsk kvalitet støvfri workshop

Hvordan ser KM -fabriksmiljøet for forskellige lasermoduler, der samler, ser ud?

Se nedenstående video for at have en generel forståelse først:

 

Som den eneste producent i Kina, der har denne professionelle medicinske kvalitetsstøvfrit værksted, samler KM alle de forskellige lasermoduler inklusive diodelasermaskine, picosekund lasermaskine, fraktioneret CO2 -laser, alexandrit laserhårfjernelsesudstyr osv., Overhold den medicinske standard for at sikre, at alle Weifang KM -lasere er mere holdbare og pålidelige.

Den detaljerede standard er som nedenfor:

 

1. medicinsk standard GB/T 16292: større end eller lig med 0. 5μm partikler mindre end eller lig med 10.500, 000/m3, bosættelse af bakterier mindre end eller lig med 15/skål

 

2. Partikel og mikrobiel kontrol

Kontrolleret af højeffektiv filtre (HEPA/ULPA), maksimalt tilladt partikelnummer: større end eller lig med 5μm partikler mindre end eller lig med 60, 000/m3

Mikrobiel grænse: Flydende bakterier mindre end eller lig med 500 CFU/m³, bosættelse af bakterier mindre end eller lig med 10/skål

 

3. temperatur, fugtighed og ventilationskrav

Temperatur og fugtighed: Temperatur 20–24 grad, fugtighed 45%–65%14.

Særlige processer (såsom antistatiske) kræver justering af temperatur- og fugtighedsområdet.

 

Ventilation og ventilation

Ventilationsfrekvens: større end eller lig med 12 gange/time.

Luftstrømsretning: Brug laminær eller ensrettet strømningsdesign for at sikre, at luft strømmer fra højt rent område til lavt rent område68.

 

4. trykforskel og luftstrømskontrol

Statisk trykforskel: Trykforskellen mellem det rene område og det ikke-rengøringsområde er større end eller lig med 5 PA, og trykforskellen mellem det rene område og det ydre er større end eller lig med 10 PA for at forhindre tilbagestrømning af forurenende stoffer. En trykgradient skal indstilles mellem områder med forskellig renlighed.

Luftstrømsorganisation: Et laminært strømningssystem bruges i områder med høj risiko (såsom sterile driftstabeller) med en vindhastighed på 0. 36-0. 54 m/s8.

 

5. Bygnings- og materialekrav

Layoutdesign: De funktionelle opdelinger er klare, strømmen af ​​mennesker og logistik er adskilt, og bufferrum og overførselsvinduer er indstillet til at forhindre krydskontaminering. Området pr. Indbygger er større end eller lig med 4㎡ for at sikre driftsrummet.

Overfladematerialer: vægge/lofter: antistatiske og korrosionsbestandige materialer (såsom farvestålplader, PVC-plader), og samlingerne skal behandles problemfrit.

Gulv: Epoxyharpiks eller selvniveaubelægning, slidbestandig og let at rengøre67.

 

6. Personale- og driftsspecifikationer

Sundhedsstyring: Medarbejdere er nødt til at bære rent tøj, masker, skoomslag og gennemgå regelmæssig sundhedskontrol.

Luftbrusere og desinfektion kræves, inden de går ind på værkstedet.

Betjeningsproces: Materialer skal rengøres gennem et dobbeltlags overførselsvindue eller bufferrum, inden de går ind i det rene område.

 

7. Overvågning og vedligeholdelse

Miljøovervågning: Testparametre som partikeloptælling, mikroorganismer, trykforskel, temperatur og fugtighed og registrering og arkiv. Tredjepartstest verificerer, at renlighed opfylder standarderne.

Udstyrsvedligeholdelse: Udskift regelmæssigt filtre (HEPA hver 1-3 år), rent airconditionsystem

 

Hvis nogen yderligere info om Weifang KM Medical Cvalitets støvfri workshop, er du velkommen til at nå os når som helst af WhatsApp: +8615095095081
Velkommen klienter fra hele verden kommer til at besøge KM Laser Factory.